3/3◆ろ過工程に関するGMP基礎講座③ PDA Research 2025 - PUPSITに関する調査結果から読み解く

3/3◆ろ過工程に関するGMP基礎講座③
PDA Research 2025 - PUPSITに関する調査結果から読み解く

【日時】2026年3月3日(火)15:00～16:00

概要・トピック
2022年8月のPIC/S GMP Annex1改定にともない、日本でもろ過滅菌工程へのPUPSIT導入検討が飛躍的に増加しています。2025年10月、PDAよりPUPSITに関するBenchmarking Survey(調査報告書)が発行され、新Annex1施工後のPUPSIT導入について新たな知見が示されました。本ウェビナーでは、メルクプロセスソリューションズの技術顧問である元PMDA佐々木次雄先生に、調査結果の解説と、過去の同様の調査結果との比較から読み解く現在の傾向などについてお話を頂きます。

主な内容
●PIC/S GMP Annex1とPUPSITについての基礎知識
●2025年Benchmarking Surveyの結果解説
●過去の同様の調査結果との比較
●質疑応答(パネル形式)

このウェビナーはこのような方々におすすめです
●プロセス開発に関わられる方
●医薬品の品質設計・評価に関わられる方
●医薬品製造ご担当者の方
●ろ過工程のAnnex1対応について検討されている、または興味がある方
●最新のレギュレーションについての知識をアップデートされたい方