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3/10◆mRNA GMP製造のIn-Vitroトランスクリプション原料 規制リスクを緩和するNTPs Emprove® Expert
3/10◆mRNA GMP製造のIn-Vitroトランスクリプション原料
規制リスクを緩和するNTPs Emprove® Expert
【日時】2026年3月10日(火)15:00~16:00
内容
mRNA医薬品開発がすすんでいますが、品質や製造プロセスの理由でmRNA医薬の治験申請(IND)の40%が停止/保留となっています。メルクのEmprove® Programは、原材料の規制リスクを緩和するため、バイオ医薬品のGMP製造に適した製品とともに透明性を確保するEmprove® Dossierの提供をします。In-Vitro トランスクリプション原料としてヌクレオシド三リン酸(NTP)のEmprove® EXPERT製品を発売し、さらにT7 RNA ポリメラーゼ Emprove® EXPERTを発売する予定です。本Webinarでは、これらのmRNA医薬品製造原料をご紹介します。
こんな方に受講をお勧めします
●mRNAワクチンと医薬品の研究者
●mRNA医薬のプロセス開発と製造の担当者
●mRNA医薬開発のCMCとRA担当者
主な内容
●mRNA医薬品のグローバルトレンド
●GMP製造の原料に対する規制状況とmRNAの課題
●In-Vitro トランスクリプション原料のGMP製造用Emprove原料
GMP製造用のNTPs Emprove® EXPERTのご紹介